百济神州打赢泽布替尼美国专利侵权诉讼

10月8日晚间，百济神州发布关于公司涉及诉讼的进展公告，Pharmacyclics LLC公司决定不对美国专利商标局（以下简称“USPTO”）的最终书面决定提起上诉。

申诉方和被申诉方于2025年9月30日（美国时间）向美国特拉华州地方法院提交一份共同协议，自愿撤回诉讼案件，案件已做出终局处理。

该纠纷源于2023年6月15日，艾伯维旗下全资子公司Pharmacyclics向百济神州提起专利侵权诉讼，指控其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼在淋巴瘤治疗过程中，针对特定淋巴细胞增殖现象的持续治疗方案侵犯了伊布替尼的专利权，并据此要求百济神州停止相关产品的市场推广。（案号：1:23-cv-00646）

2025年4月29日，美国专利商标局（USPTO）作出裁定，认定Pharmacyclics LLC公司所主张的BTK抑制剂相关专利权利要求存在"范围过度宽泛"的实质性缺陷，依法宣告其全部权利主张无效。 此后，艾伯维集团通过申请局长复审程序试图推翻原裁定，但USPTO于7月17日正式驳回其复审请求，维持专利无效的既定裁决。

随着Pharmacyclics自愿撤回全部诉讼主张，这场涉及核心药物研发技术、覆盖全球的专利攻防战，最终以百济神州获得胜诉而告终。此次诉讼结束不仅确认了百济神州泽布替尼研发路径的合法性与创新性，更标志着中国生物医药企业在全球知识产权保护体系中实现了重大突破，也为应对国际专利壁垒提供了示范性案例。

（来源：海外知识产权纠纷应对指导山东分中心）